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添加時(shí)間：	2021-02-18 11:46:44
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*XY-FD-S5E真空冷凍干燥機(jī)***高配
	產(chǎn) 品結(jié) 構(gòu)			技術(shù) 參數(shù)		備注
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：_CGMP
※ 公用配供
	電源（單相電源）			380V/50HZ
	電源功耗			8Kw
	冷卻方式			風(fēng)冷式（風(fēng)冷方式室溫保持≤25℃）
	整機(jī)體積（高×寬×深）			1500×980×1820mm(約)		（按設(shè)計(jì)為準(zhǔn)）
	結(jié)構(gòu)型式			矩形整體型/可移動(dòng)式（2只固定+2只萬向輪）。
	整機(jī)重量			1100kg（約）
	技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
	實(shí)現(xiàn)凍干過程程序化控制過程分析和具有數(shù)據(jù)、曲線兩種記錄功能，可根據(jù)批號隨時(shí)調(diào)用或打印
	能夠長期穩(wěn)定運(yùn)行，連續(xù)運(yùn)行時(shí)間大于365天
※ 干燥箱體
	性能參數(shù)
				設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)		真空容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
				箱體設(shè)計(jì)壓力		常壓
				箱體設(shè)計(jì)溫度		-65℃-+80℃
				箱體真空泄漏率		5×10^-3 Pa.m³/sec
	主要部件
	箱體材料			SUS316L/δ4mm
	開門方式			單手柄旋緊式		1只
	開門方向			朝右開門大于110度		(用戶可選擇)
	箱門材料			進(jìn)口高透光高強(qiáng)度醫(yī)藥級亞克力板		1塊
	箱體幾何形狀			矩型體
	箱體光潔度			Ra≤0.4μm
	箱體保溫材料			聚氨脂發(fā)泡
	箱門密封			采用О型實(shí)心醫(yī)用硅橡膠Φ8mm		1根
	技術(shù)特點(diǎn)
	1	316L不銹鋼板材均選用優(yōu)秀品牌，經(jīng)精密拋光，保證箱體表面粗糙度，從而保證無菌要求；
	2	高透光型有機(jī)玻璃，方便觀察凍干過程的制品變化
	3	箱體、板層、軟管均經(jīng)過多道工序檢驗(yàn)，確保不漏
	4	板層可全疊升到Z高位，方便擦試和清冼
※ 板層
	性能參數(shù)
				擱板有效總面積		0.5M²
				Z大捕水量		10Kg/批
				板層Z低溫度		≤-65℃
				板層Z高溫度		+80℃
				板層制冷速度（空載）		+20 ～-40°C ≤ 30min
				板層溫差(空載/平衡后)		≤±1℃
				板層平整度		0.5mm/m
	主要部件
	板層材料			SUS316L
	表面粗糙度			Ra≤0.4μm
	板層層數(shù)			1+1(補(bǔ)償板)
	板層尺寸			450×300×12mm
	瓶/盤保護(hù)			擱板帶防瓶/盤墜落保護(hù)架
	聯(lián)接軟管			SUS304L不銹鋼軟管
	制品測溫探頭			Pt-100 熱電阻，德G		根據(jù)實(shí)際要求
	技術(shù)特點(diǎn)
	1		板層具有很高強(qiáng)度，能夠耐受長期使用；
	2		板層通過專用機(jī)械加工，可保證高要求平整度；
	3		板層加熱控溫精度高
※ 冷凝器
	性能參數(shù)
				設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)		真空容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
				箱體設(shè)計(jì)壓力		常壓
				箱體設(shè)計(jì)溫度		-85℃-+90℃
				冷凝器Z低溫度		≤-85℃
	主要部件
	冷凝器形狀			圓桶型
	冷凝器材料			ANSI 316L不銹鋼
	結(jié)霜表面			冷凝器內(nèi)表面-有利于化霜和清洗消毒
	盤管形式			盤型ANSI 316L不銹鋼
	內(nèi)表面粗糙度			Ra≤0.5μm
	冷凝器觀察門			高透光型航空有機(jī)玻璃		1塊
	化霜方式			自動(dòng)化霜De-icing廢液排放
	溫度傳感器			Pt-100 熱電阻，德G)		1支
	保溫材料			聚氨脂發(fā)泡保溫板
	技術(shù)特點(diǎn)
	1		不銹鋼316L板材均選用優(yōu)秀品牌，經(jīng)精密拋光，保證箱體表面粗糙度，從而保證無菌要求；
	2		冷凝器盤管光滑面，啟動(dòng)自動(dòng)化霜功能，方便取出冰塊或完全熔化后自動(dòng)排空，對于擦試消毒更有效

※ 制冷系統(tǒng)
	性能參數(shù)
				板層降溫速率(空載)		20℃→-40℃≤30min
				冷凝器降溫速率(空載)		20℃→-40℃≤15min
	主要部件
	高壓級壓縮機(jī)型號/數(shù)量			法G泰康TFH2511		1臺
	冷媒			高壓級R404a綠色環(huán)保型

	低壓級壓縮機(jī)型號/數(shù)量			法G泰康TFH2511		1臺
	冷媒			低壓級R23 綠色環(huán)保型
	油分離器			艾默生		1個(gè)
	回氣過濾器			丹麥DANFOSS		1個(gè)
	油視鏡			丹麥 DANFOSS		3個(gè)
	干燥過濾器			丹麥 DANFOSS		1個(gè)
	壓力表			瑞士 REFCO		4個(gè)
	頂蓋閥			意大利CASTEL		3個(gè)
	繼電器			丹麥DANFOSS		4個(gè)
	膨脹閥			丹麥 Danfoss		3個(gè)
	電磁閥			丹麥 Danfoss		5個(gè)
	技術(shù)特點(diǎn)
	1		壓縮機(jī)采用法G泰康品牌全封閉壓縮機(jī)，運(yùn)用復(fù)疊制冷技術(shù)，性能更加穩(wěn)定、可靠；
	2		采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型制冷劑；
	3		具備壓縮機(jī)壓力保護(hù)功能，

※ 真空系統(tǒng)
	性能參數(shù)
				抽氣速率 (空載)		從大氣壓抽至10Pa≤15min
				系統(tǒng)漏率(空載)		5×10^-3 Pa.m³/sec
				J限真空度(空載)		≤0.01mbar
	主要部件
	真空泵型號/數(shù)量			日本“愛發(fā)科”ULVAC		1臺
	中隔閥			DN-80mm		1個(gè)
	泵頭閥			西瑪特 SIEGV		1個(gè)
	真空規(guī)管			英G“愛德華”EDWARDS		1個(gè)
	過濾器			0.22μm		1個(gè)
	進(jìn)氣閥			意大利弗維流體		1個(gè)
	摻氣閥			意大利弗維流體		1個(gè)
	技術(shù)特點(diǎn)
	1		采用世界品牌真空泵，具有可告穩(wěn)定的運(yùn)行保證；
	2		性能卓越的真空泵止回閥與真空泵同步，可避免停泵時(shí)真空泵因大氣壓差油倒流
	3		具有多段式真空度設(shè)定功能，可實(shí)現(xiàn)一個(gè)凍干周期內(nèi)真空度的多次變量控制；
	4		干燥箱和冷凝囂之間有意大利品牌蝶閥進(jìn)行隔離，前后箱進(jìn)出料和衛(wèi)生與冷凝器化霜不影響
※ 循環(huán)系統(tǒng)
	性能參數(shù)
	主要部件
	循環(huán)泵			德G“威樂”TOP系列		1臺
	導(dǎo)熱油			低粘度硅油		適量
	電加熱			1Kw		1支
	板式熱交換器			瑞典“阿法拉伐”		1個(gè)
	導(dǎo)熱油測溫探頭			Pt-100 熱電阻，德G		2支
	溫度控制器			丹麥“丹佛斯”DANFOSS		1個(gè)
	加熱速度			1°C/min
	硅油粘度			5cSt 25℃
	技術(shù)特點(diǎn)
	1		電加熱采用PID能量調(diào)節(jié)控制，具有節(jié)能和控溫穩(wěn)定的特點(diǎn)；
	2		采用G際品牌的，實(shí)現(xiàn)無泄漏，無噪音，穩(wěn)定運(yùn)行
	3		世界著名品版釬焊式板式交換器
液壓系統(tǒng) Hydraulic system（可選配置）
序號	名稱		型號/規(guī)格/材質(zhì)
1	液壓泵		SW 1套
2	液壓油		46#抗磨液壓油
3	油箱		6L 1套
1	壓塞壓力		0~1.0bar（可調(diào)）
※ 控制系統(tǒng)
	性能參數(shù)
				軟件系統(tǒng)符合		FDA 21CFR PART II
				冷凍干燥方式		遠(yuǎn)/近及手動(dòng)/自動(dòng)控制
				化霜方式		自動(dòng)化霜
				工藝設(shè)定方式		配方式管理
	主要部件
1	電氣標(biāo)準(zhǔn) Electric standard			IEC60204-1		／
2	PLC			OMRON		1套
3	計(jì)算機(jī) Computer			聯(lián)想ThinkVision LENOVO ThinkVision		1臺
4	觸摸屏 Touch screen			OMRON		1個(gè)
5	空氣開關(guān) Breaker			法G SCHNEIDER		／
6	交流接觸器 AC contactor			法G SCHNEIDER		／
7	電氣保護(hù)等級 Protection class			IP22		／
	軟件系統(tǒng)			XY-5000 Control System		1套
	軟件備份光盤					1份
	技術(shù)特點(diǎn)
	1		符合FDA歐盟標(biāo)準(zhǔn)，電子簽名，多組密碼；
	2		自動(dòng)、手動(dòng)在任何節(jié)點(diǎn)任意切換；
	3		一鍵式體檢功能，為凍干機(jī)的健康提供數(shù)據(jù)保障；
	4		系統(tǒng)操作可在無菌室、機(jī)房、凍干控制室進(jìn)行，并且相互具有互鎖功能，避免誤操作；
	5		友善的人機(jī)界面具有各種部件、閥門工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示；
	6		“配方管理”可設(shè)置無數(shù)條凍干工藝曲線；
	7		“配方管理”可實(shí)現(xiàn)：低溫進(jìn)箱、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試、自動(dòng)放氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能；
	8		“冷凍干燥”自動(dòng)過程有階段顯示功能，并可任意跳段；
	9		“冷凍干燥”過程中可對配方進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整；
	10		操作畫面具有各個(gè)故障點(diǎn)顯示功能； There is a function for displaying various trouble points on the operation interface.
	11		具有數(shù)據(jù)、曲線兩種記錄功能，可根據(jù)批號隨時(shí)調(diào)用或打?。?/span>
	12		可存儲無數(shù)條數(shù)據(jù)、曲線記錄；
	13		各個(gè)真空度、溫度曲線由多種顏色顯示，并可任意設(shè)置“顯示”或“隱藏”；
	14		“冷凍干燥”完成后，可將“工藝配方”、“數(shù)據(jù)曲線”、“歷史記錄”、“操作記錄”、“報(bào)警記錄”等原始記錄一起打印，可作為批產(chǎn)品的詳細(xì)批記錄進(jìn)行保存；
	15		可根據(jù)用戶實(shí)際使用需要增加相應(yīng)軟件功能；
	16		電子簽名，三級用戶權(quán)限管理，曲線報(bào)表不可修改；
※ 備品備件
	序號		名稱		型號/規(guī)格/材質(zhì)		數(shù)量
	1		電磁閥		DANFOSS		1
	2		電磁閥線圈		DANFOSS		2
	3		測溫探頭		PT-100單支		5
	4		高壓壓力表		REFCO		1
	5		低壓壓力表		REFCO		1
	6		真空泵油		Edwards		4L
	7		制冷專用板手		COOLMAX		1把
	8		制冷專用加液管		HONGSEN		1根
	9		制冷劑加液表		HONGSEN		1套
	10		電磁閥		DANFOSS		1